Savdski urad za hrano in zdravila SFDA je odobril trženje dveh v Savdski Arabiji razvitih medicinskih programskih rešitev, ki pri diagnostiki uporabljata umetno inteligenco. Odločitev kaže, kako lahko takšne rešitve preidejo skozi savdski regulativni postopek, ne pomeni pa splošne spremembe pravil za vse medicinske pripomočke.
Prva rešitev, Dental IQ, analizira zobne rentgenske posnetke in zdravstvenim delavcem pomaga prepoznati morebitne bolezenske spremembe. Druga, SAARIA, analizira slike očesnega ozadja ter podpira presejanje za diabetično retinopatijo. Obe sta namenjeni podpori strokovni presoji zdravstvenih delavcev.
Po navedbah SFDA sta razvijalca sodelovala v programu za inovativne medicinske pripomočke. V postopku so bili ocenjeni tehnična dokumentacija in klinični dokazi, opravljene pa so bile tudi klinične študije v Savdski Arabiji. Razvijalca sta se zavezala še h kliničnemu spremljanju rešitev po začetku trženja.
Za slovenska podjetja na področju medicinske tehnologije je primer zanimiv predvsem zaradi poudarka na lokalnem preverjanju delovanja. Podjetja, ki razmišljajo o vstopu na savdski trg, morajo zahteve preveriti za svoj konkretni izdelek in njegovo predvideno uporabo.
Vir: SFDA: dovoljenji za medicinski programski rešitvi Dental IQ in SAARIA.